제약 개발 제품 관리: 발견에서 시장 출시까지

새로운 치료제를 시장에 내놓기 위해서는 과학적 돌파구를 찾는 것 이상이 필요합니다. 과학적, 규제적, 상업적 장애물을 극복하기 위해서는 전략적 제품 관리가 필요합니다. 이 과정은 전체 라이프사이클 동안 제약 제품을 관리하는 데 필요한 포괄적인 기초를 제공합니다. 이 과정을 완료하면 과학적 연구를 시장 요구에 맞추고, 기능 간 임상 팀을 조정하고, 실험실에서 환자까지 약물을 안내하는 전략적 결정을 내리는 방법을 이해하게 됩니다. 무엇을 배울 것인가: - 신약 개발, 임상 전 개발, 임상 시험의 핵심 단계를 이해합니다. - 현대적인 규제 승인 경로 및 글로벌 규정 준수 표준을 탐색합니다. - 포트폴리오 우선순위와 시장 위치에 제품 관리 프레임워크를 적용합니다. - 실제 증거(RWE)와 디지털 건강 지표를 임상 개발에 통합합니다. - 과학, 임상, 규제 및 상업 팀 간의 기능 간 커뮤니케이션을 관리합니다. 이 과정은 기본적인 제약 용어와 타겟 검색의 기초를 다루고, 임상 전 테스트, 임상 시험, 전략적 출시 계획을 체계적으로 탐구합니다. 이 과정은 의료 또는 규제 준수에 대한 이전 배경이 필요하지 않은 의료 분야에 진출하고자 하는 목표가 있는 제약 제품 관리자, 생명과학 전문가 및 비즈니스 학생을 위해 설계되었습니다. 오늘 읽기 시작 생명 공학 및 제약 혁신의 전략적인 측면을 마스터.