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Catalogue · Santé et Médecine · Sciences Pharmaceutiques

Développement de dispositifs médicaux : du concept à l'approbation réglementaire

Apprenez les étapes essentielles de la recherche, de la conception et de la fabrication de dispositifs médicaux tout en naviguant dans les normes réglementaires et les voies de conformité modernes.

⏱ 1 h 5 min 📚 6 leçons 🎧 Version audio

À propos de ce cours

Ce cours en texte seul vous guide à travers les concepts fondamentaux du développement de dispositifs médicaux, de la recherche initiale et de la gestion des risques à la fabrication et à la surveillance après commercialisation. Ce que vous apprendrez: - Comprendre les phases fondamentales du cycle de vie des dispositifs médicaux, de la conception conceptuelle à la commercialisation - Naviguer dans les cadres réglementaires mondiaux, y compris les voies de la FDA et les exigences de la MDR de l'Union européenne - Mettre en œuvre des systèmes de gestion de la qualité rigoureux et des contrôles de conception pour assurer la sécurité et l'efficacité - Analyser les méthodes d'évaluation des risques et les pratiques modernes de cybersécurité pour les dispositifs médicaux connectés - Explorer les processus de fabrication modernes, la sélection des matériaux et les normes de stérilisation - Découvrez les fondamentaux du logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) et l'intégration de la santé numérique.

Ce que vous recevez

  • 📜 Certificat de fin
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  • 💬 Tuteur AI personnel
    Bloqué sur une leçon ? Pose n'importe quelle question à ton tuteur intégré, à tout moment.
  • 🎧 Version audio incluse
    Apprenez en déplacement, sans écran
  • ♾️ Accès à vie
    Revenez quand vous voulez, sans expiration
  • 📱 Téléphone ou ordinateur
    Fonctionne partout, sur tout appareil
  • 💸 Remboursement 14 jours
    Sans poser de questions
  • ⚡ Court et ciblé
    1 h 5 min de contenu pratique

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Questions fréquentes

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Puis-je obtenir un remboursement ? +

Oui — remboursement complet sous 14 jours, sans question.

Combien de temps aurai-je accès ? +

À vie. Une fois acheté, le cours est à vous, vous pouvez y revenir quand vous voulez.

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